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檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室7大風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題!

更新時(shí)間:2018-06-25      點(diǎn)擊次數(shù):2179

一.實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)

1.相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起,相互干擾,數(shù)據(jù)不準(zhǔn);

2.儀器設(shè)備長(zhǎng)期不校準(zhǔn)/檢定,準(zhǔn)確性無(wú)保障;

3.儀器設(shè)備不做期間核査,性能不撐控;

4.儀器設(shè)備無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)混亂,容易錯(cuò)用;

5.儀器設(shè)備無(wú)安全保護(hù)裝備,對(duì)操作員有安全風(fēng)險(xiǎn);

6.氣瓶沒(méi)有分類貯存,無(wú)固定和防漏設(shè)施,有爆燃隱患;

7.儀器設(shè)備氣路交叉雜亂,有火災(zāi)安全隱患;

8.儀器設(shè)備使用無(wú)記錄,出現(xiàn)異常無(wú)法追溯;

9.儀器設(shè)備檔案信息不全,對(duì)維護(hù)造成困擾;

10.儀器設(shè)備無(wú)強(qiáng)排風(fēng)裝置,對(duì)操作人員有傷害。

二.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制存在風(fēng)險(xiǎn)

1.操作間與儀器間無(wú)溫濕度儀,實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件不清楚;

2.無(wú)“三廢”收集處理裝置,對(duì)環(huán)境造成威脅;

3.房間墻壁脫落,地面粗糙不,雜物亂放,臺(tái)面凌亂,環(huán)境感官不佳,有粉塵污染實(shí)驗(yàn)的危險(xiǎn);

4.實(shí)驗(yàn)室無(wú)強(qiáng)制通風(fēng)設(shè)備,無(wú)防火、防水、防腐和急救設(shè)施,有人身安全感風(fēng)險(xiǎn);

5.廢舊和長(zhǎng)期停用設(shè)備未清出檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng),有誤用風(fēng)險(xiǎn);

6.檢測(cè)工作時(shí)無(wú)環(huán)境條件記錄,檢測(cè)結(jié)果無(wú)法復(fù)現(xiàn);

7.微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室物流與人流未分開,一更、二更和三更不規(guī)范,有交叉污染風(fēng)險(xiǎn);

8.致病性微生物實(shí)驗(yàn)室無(wú)生物安全裝置,對(duì)操作人員有病菌感染風(fēng)險(xiǎn);

9.相互有影的工作空間沒(méi)有有效隔離,影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性;

10.辦公室、檢測(cè)室、儀器室混用,相互交叉污染,存在安全隱患和結(jié)果準(zhǔn)確性風(fēng)險(xiǎn)。

三.實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存在風(fēng)險(xiǎn)

1.標(biāo)準(zhǔn)無(wú)受控編號(hào),標(biāo)準(zhǔn)變更后無(wú)法全部追溯變更,有錯(cuò)用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn);

2.標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)時(shí)間無(wú)查新,標(biāo)準(zhǔn)廢替新發(fā)不掌握,有錯(cuò)用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn);

3.廢舊標(biāo)準(zhǔn)無(wú)收回或無(wú)加蓋“作費(fèi)”章,有誤用可能;

4.現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有購(gòu)買正式板本,有文本錯(cuò)誤的可能;

5.新標(biāo)準(zhǔn)無(wú)宣貫記錄,無(wú)法保證所有相關(guān)人員準(zhǔn)確掌握;

6.新標(biāo)準(zhǔn)啟用無(wú)審批程序和記錄,技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位;

7.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其它試劑混存,有交叉污染的風(fēng)險(xiǎn);

8.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無(wú)期間核查記錄,標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不掌控,對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響;

9.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無(wú)法定證書,標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不保證,有結(jié)果失真風(fēng)險(xiǎn);

10.用容量瓶貯存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),有測(cè)量準(zhǔn)確性下降的風(fēng)險(xiǎn)。

四.實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品及耗材存在問(wèn)題

1.沒(méi)有合格供應(yīng)商名錄,耗品質(zhì)量無(wú)保障;

2.試劑藥品無(wú)領(lǐng)用登陸記錄,試劑藥品管理不到位;

3.試劑貯存與操作間同室,對(duì)檢驗(yàn)員健康有害;

4.試劑瓶標(biāo)識(shí)信息不足,試劑過(guò)期失效不掌控;

5.標(biāo)準(zhǔn)試劑配制時(shí)未在恒溫恒濕條件下進(jìn)行,量具熱漲冷縮,標(biāo)準(zhǔn)溶液無(wú)法配準(zhǔn);

6.批量采購(gòu)或用量大試劑未再檢驗(yàn)驗(yàn)證,試劑不合格會(huì)造成巨大損失;

7.耗材質(zhì)量無(wú)風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估,耗材質(zhì)量不合格會(huì)造成巨大損失;

8.試劑沒(méi)分類貯存,有交叉污染風(fēng)險(xiǎn),試劑室或試劑柜無(wú)強(qiáng)排設(shè)施,對(duì)操作員健康有害。

五.實(shí)驗(yàn)室樣管理存在問(wèn)題

1.樣品編號(hào)混亂,無(wú)統(tǒng)一編號(hào),易混淆;

2.收樣時(shí)無(wú)進(jìn)樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),出現(xiàn)結(jié)果異常無(wú)法追溯;

3.樣品沒(méi)有流轉(zhuǎn)卡,樣品責(zé)任不明確;

4.樣品無(wú)待檢、在檢、己檢和留樣狀態(tài)標(biāo)識(shí),有漏檢和重檢的可能;

5.樣品和留樣無(wú)分類貯存和監(jiān)控,存在交叉污染和霉變風(fēng)險(xiǎn);

6.檢畢樣品回收和處置不規(guī)范,技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位;

7.樣品室與辦公室混用,有安全風(fēng)險(xiǎn);

8.樣品處理室與檢測(cè)室混用,有交叉污染風(fēng)險(xiǎn);

9.樣品貯存無(wú)環(huán)境監(jiān)控記錄,有樣品損毀風(fēng)險(xiǎn);

10.樣品采集過(guò)程中代表性不強(qiáng),抽樣記錄不祥,影響檢測(cè)結(jié)果。

六.實(shí)驗(yàn)室人員管理存在問(wèn)題

1.關(guān)鍵崗位人員無(wú)任命文件,職權(quán)不明確;

2.檢驗(yàn)項(xiàng)目無(wú)人員上崗證,能力不確認(rèn);

3.各類人員崗位交叉,崗位職責(zé)不明確;

4.關(guān)鍵人員無(wú)監(jiān)督計(jì)劃或記錄,監(jiān)控不到位;

5.技術(shù)和管理人員無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃或記錄,技能不能持續(xù)提高;

6.人員技術(shù)檔案與人事檔案混淆,對(duì)準(zhǔn)則理解不準(zhǔn)確;

7.授權(quán)鑒字人職稱和學(xué)歷達(dá)不到要求,不能擔(dān)任該職;

8.技術(shù)負(fù)責(zé)人職稱學(xué)歷達(dá)不到要求,不能擔(dān)任該職;

9.檢測(cè)人員無(wú)大型設(shè)備操作證,對(duì)設(shè)備和結(jié)果度不利;

10.人員的所學(xué)專業(yè)與從事專業(yè)跨度太大,必須繼續(xù)教育和考核。

七.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告中存在問(wèn)題

1.報(bào)告信息量不足,不符合《準(zhǔn)則》要求;

2.報(bào)告結(jié)論不正確,授權(quán)簽字人責(zé)任不到位;

3.報(bào)告數(shù)據(jù)與原始記錄不一致,報(bào)告審核人責(zé)任不到位;

4.報(bào)告無(wú)三級(jí)審批簽字,報(bào)告管理混亂;

5.報(bào)告格式多變,不嚴(yán)肅謹(jǐn)慎;

6.報(bào)告中加蓋的“檢驗(yàn)檢測(cè)章”不符合《準(zhǔn)則》要求,必須更換;

7.報(bào)告無(wú)騎縫章,有報(bào)告調(diào)換內(nèi)頁(yè)的風(fēng)險(xiǎn);

8.報(bào)告或原始記錄有不規(guī)范的涂改,由作假的可能;

9.分不清檢驗(yàn)報(bào)告、檢測(cè)報(bào)告、鑒定報(bào)告的區(qū)別;

10.報(bào)告的發(fā)送程序執(zhí)行不嚴(yán),有涉密風(fēng)險(xiǎn)。

 

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