在上一周的【每周儀問】欄目中，我們發(fā)現(xiàn)逾80%的實驗室儀器設(shè)備管理還在以人工為主導(dǎo)。既然這樣，我們就來深入了解一下實驗室設(shè)備如何全面管理。設(shè)備作為一項重要資源要素，應(yīng)納入質(zhì)量管理體系，參與體系運(yùn)行，以實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)。因此，應(yīng)建立符合準(zhǔn)則要求的設(shè)備管理體系，實行全面質(zhì)量管理，使儀器設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)，滿足檢測工作的需要。

儀器設(shè)備異常情況控制

  儀器設(shè)備出現(xiàn)異常情況，如誤用、誤操作、超負(fù)荷(過載)或事故時，發(fā)現(xiàn)檢測度不符合要求，顯示的結(jié)果可疑或通過校準(zhǔn)/檢測不合格時，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)重新檢定、校準(zhǔn)或檢測證明運(yùn)行滿意方可使用。由于儀器設(shè)備異常情況的原因造成對檢測工作影響時，按不符合檢測工作的控制程序進(jìn)行處理。

儀器設(shè)備運(yùn)行檢查

    ⑴ 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查作用

　　為保證檢測設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)期間運(yùn)行狀態(tài)和性能符合檢測工作要求，在此期間需要對檢驗設(shè)備進(jìn)行檢查，即儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查。

　　儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查終的落腳點在于對核查數(shù)據(jù)的分析，通過數(shù)據(jù)分析對測量設(shè)備的計量性能是否符合使用要求作出判斷。有利于檢測機(jī)構(gòu)動態(tài)掌握檢測設(shè)備的計量性能，并根據(jù)運(yùn)行檢查的結(jié)果合理確定檢定/校準(zhǔn)間隔，以提高測量數(shù)據(jù)的可信度，而且可以縮短由于儀器設(shè)備功能異常對檢測數(shù)據(jù)的追溯期，因此，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在檢測設(shè)備的兩次檢定/校準(zhǔn)周期之間進(jìn)行運(yùn)行檢查。

　?、?需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備

　　在以下情況的儀器設(shè)備需要進(jìn)行運(yùn)行檢查：

　?、?使用頻繁的儀器設(shè)備;

　?、?漂移率大的儀器設(shè)備;

　?、?經(jīng)檢定，但在檢定有效期內(nèi)已長時間不使用的儀器設(shè)備;

　?、?使用一段時間發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設(shè)備。

　?、?儀器設(shè)備運(yùn)行檢查方法

　　① 對儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離效能、加標(biāo)回收率等)進(jìn)行檢查;

　　② 用兩臺或多臺同型號/規(guī)格儀器設(shè)備進(jìn)行測量結(jié)果比較;

　?、?利用儀器設(shè)備的自校功能進(jìn)行檢查;

　　④ 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢驗。

　?、?實施運(yùn)行檢查注意要點

　　① 運(yùn)行檢查的性質(zhì)不同于檢定/校準(zhǔn);

　　運(yùn)行機(jī)制檢查發(fā)生的時間是在兩次檢定/校準(zhǔn)之間，它通過驗證檢測設(shè)備計量性能的穩(wěn)定性，以提高檢測數(shù)據(jù)的可信度。

　?、?運(yùn)行檢查要運(yùn)用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過程控制

　　運(yùn)行檢查的實質(zhì)是過程控制，是檢測機(jī)構(gòu)使用核查標(biāo)準(zhǔn)對檢測設(shè)備計量性能的過程控制。使用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)行檢查，首先要選擇適宜的核查標(biāo)準(zhǔn)，對被核查儀器設(shè)備的常用檢測點進(jìn)行核查;其次在運(yùn)行檢查的檢測設(shè)備進(jìn)行一定時間的監(jiān)測，建立核查數(shù)據(jù)庫，通過繪制極差控制圖、平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖等控制圖的方式來檢測檢測設(shè)備的計量性能。

　?、?實施運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備一般是重要的測量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)

　　并非所有重要檢測設(shè)備都可以找到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，因此《評審準(zhǔn)則》9.6條有“適當(dāng)時”進(jìn)行說明。如果找不到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，在檢定規(guī)程建議有效期內(nèi)做好儀器設(shè)備的使用維護(hù)工作，也是保證儀器設(shè)備量值準(zhǔn)確的一種常用手段。

　?、?運(yùn)行檢查應(yīng)文件化，記錄保存分析

　　對儀器設(shè)備實施運(yùn)行檢查時，應(yīng)制定各種重要儀器設(shè)備運(yùn)行檢查的作業(yè)指導(dǎo)書，具體描述實施運(yùn)行檢查的過程，重點是核查標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測量點的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數(shù)據(jù)的分析。每次核查數(shù)據(jù)應(yīng)按記錄控制程序妥善保存。